發(fā)布時(shí)間:2020-08-24
【喜報(bào)】鹽酸胺碘酮片國(guó)內(nèi)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
2020年5月21日，我公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通知，鹽酸胺碘酮片通過(guò)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)，我公司是該品種第一家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
鹽酸胺碘酮是臨床應(yīng)用最廣泛、最經(jīng)典的抗心律失常藥，具有多種離子通道作用和β受體阻滯作用，是一個(gè)名副其實(shí)的廣譜抗心律失常藥物，為指南中首選藥物，具有較好的療效，是國(guó)家基本藥物、國(guó)家醫(yī)保目錄藥物。
該藥品成功通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，是國(guó)家對(duì)該藥的質(zhì)量和療效的最權(quán)威性認(rèn)可，也使該藥品在未來(lái)的市場(chǎng)拓展獲得巨大的優(yōu)勢(shì)。
鹽酸胺碘酮片為我公司委托和澤醫(yī)藥研發(fā)，委托寧波大紅鷹藥業(yè)生產(chǎn)，在整個(gè)研發(fā)注冊(cè)的過(guò)程中大家同心協(xié)力，共克時(shí)艱，為產(chǎn)品獲批作出了巨大努力，為大家點(diǎn)贊！加油！此產(chǎn)品是公司通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的第一個(gè)品種，后續(xù)多個(gè)品種也在緊鑼密鼓地準(zhǔn)備著。未來(lái)，公司將一如既往地秉持高端仿制藥的開發(fā)理念，致力于優(yōu)質(zhì)藥品的生產(chǎn)，為人類健康作出更大貢獻(xiàn)。
