有二十多年的進出口藥品注冊經(jīng)驗,已成功注冊100多個品規(guī)的藥品
進出口國或地區(qū):歐盟、日本、韓國、東南亞、南美、中東北非等
1. 進口藥品代理
2. 進口藥品注冊委托服務(wù)
3.項目評估
4.注冊咨詢培訓
5.申報資料翻譯、撰寫、編制與審核
6.組織申報專家會
7.注冊報批、收送官方通知
8.協(xié)助收送樣品與復核標準
9.技術(shù)支持現(xiàn)場核查
1.完善、規(guī)范的注冊申報管理制度,確保注冊過程的規(guī)范化;
2.專業(yè)團隊翻譯編寫申報資料,專家嚴格審核把關(guān),熟知審評尺度,縮短申報周期;
3.深入全面的立項和市場調(diào)研,確保立項依據(jù)充分;
4.與生產(chǎn)商有多年溝通的成熟經(jīng)驗,與藥政部門關(guān)系良好且密切。
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